PMS分科会

Pharmacovigilance(PV)およびPMSに関する法規制の適確な理解と、GVP、GPSPの業務担当者のスキルアップを目標に活動しています。

活動概要

PMS分科会は、Pharmacovigilance(PV)およびPost Marketing Surveillance(PMS)に関する法規制の適確な理解と、GVP、GPSPの業務担当者のスキルアップを目標に活動しています。

現在の主な研究テーマ

  • GVP省令の実務対応
  • GPSP省令に基づく調査設計
  • リスク管理計画(RMP)
  • 医薬品副作用被害救済制度
  • ICH E2E ガイドラインの理解

定例会情報

開催頻度
月1回
形式
オンライン