EDC分科会
EDCに関連するCDISC、RBM、eSourceなど効果的な活用やCRO委託時のOversightについての検討を主な活動内容としています。
活動概要
EDC分科会では、製薬メーカ、CRO、アカデミア、ベンダーなどのメンバーが会して、EDCに関連するCDISC、RBM、eSourceなど効果的な活用やCRO委託時のOversightについての検討を主な活動内容としています。
DMだけでなく、他職種の方（CRA、Clinical Operations、監査等）も歓迎します。
現在の主な研究テーマ
- EDCシステムの選定と導入
- CDISC標準の実装
- Risk-Based Monitoring（RBM）
- eSource/Direct Data Capture
- CRO委託時のOversight