沿革及び総会・定期研究会
臨床評価研究会の歴史と、毎年開催される総会・定期研究会についてご紹介します。
沿革
臨床評価研究会(ACE)は、昭和55年(1980年)に発足された医療情報解析研究会(MIA)に端を発し、1998年に発足しました。
広く医薬品・医療機器開発に伴う諸問題を議論して解決策を産み出す場として、会員の研究発表、総合研修を図り、情報交換の場を提供しています。
昔も今も、会員の皆様が中心となって自主的に研究会を運営し、会社や組織の壁を超え、互いに切磋琢磨する姿勢は変わっておりません。
総会・定期研究会
臨床評価研究会では、原則として毎年6月に総会および定期研究会を開催しています。
総会での審議事項
- 会則の改正
- 役員の承認
- 活動報告(決算報告含)
- 次年度活動計画及び予算の決定
総会に続いて開催する定期研究会では、会員の研究成果及びテーマ研究の発表、各種講演会等を行い、情報共有の場として活発な議論を行うと共に、会員のスキルアップ、問題解決の場を提供しています。
近年の研究成果発表
ICH M11 ガイドライン理解と生成AI活用による臨床試験プロセスの高度化
DM分科会
安全性情報入手後の業務においてAI/RPAでできることの検討
PMS分科会
保険医療情報データベースを用いた糖尿病患者における急性膵炎発症リスクの関連に関する研究
PMS分科会
「生物統計グラフハンドブック(仮)」の作成について
基礎解析分科会
PMS分科会DB調査検討グループの活動概要について
PMS分科会
新たなDM教育資料の作成~e-ラーニングでもっとDM業務を知ろう!~
DM分科会
SDTM-MSG v2.0の解説書概要の紹介
DM分科会
CDISC検討グループの軌跡 ~初学者用CDISCの全体像教育資料~
DM分科会
「医薬品開発業務ビジネス英語表現集」の改訂版作成
DM分科会
外部講師による講演会
ePRO使用経験及び、使用してのメリット・デメリット、活用事例
提供:3Hメディソリューション株式会社
データマネジメント業務におけるAI活用検討
提供:日本製薬工業協会 医薬品評価委員会データサイエンス部会
新興感染症において、研究支援のセンターとして経験
提供:藤田医科大学
企業における、Real-World Dataを活用した観察研究の実際と考察
提供:ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
Decentralized Clinical Trial(DCT)で臨床試験はどう変わるか?
提供:メディデータ・ソリューションズ株式会社